醫(yī)療器械電池是現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備不可或缺的部分，其質(zhì)量和安全性直接關(guān)系到醫(yī)療設(shè)備的可靠性和使用效果。為了確保醫(yī)療器械電池的質(zhì)量達(dá)標(biāo)，進(jìn)行GB28164質(zhì)檢是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。醫(yī)療器械電池作為醫(yī)療設(shè)備的動(dòng)力源，其穩(wěn)定性和安全性對(duì)設(shè)備的正常運(yùn)行至關(guān)重要。不同類型的醫(yī)療器械電池，如鋰電池、鎳氫電池等，各有其適用場(chǎng)景和技術(shù)要求。

醫(yī)療器械電池為什么要辦理GB28164質(zhì)檢？

GB28164是我國(guó)針對(duì)醫(yī)療器械電池制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其主要目的是確保醫(yī)療器械電池在使用過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性。通過(guò)GB28164質(zhì)檢，可以驗(yàn)證電池的技術(shù)參數(shù)和安全性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和消費(fèi)者信任度。

醫(yī)療器械電池申請(qǐng)GB28164質(zhì)檢需要準(zhǔn)備的資料：

申請(qǐng)GB28164質(zhì)檢需要準(zhǔn)備的主要資料包括：電池產(chǎn)品的詳細(xì)規(guī)格和技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)制造工藝流程、原材料證明、安全性能測(cè)試報(bào)告等。

醫(yī)療器械電池GB28164質(zhì)檢辦理流程

1、申請(qǐng)?zhí)峤唬禾峤簧暾?qǐng)表和相關(guān)資料給認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，如中認(rèn)聯(lián)科。

2、檢測(cè)安排：檢測(cè)機(jī)構(gòu)確認(rèn)資料無(wú)誤后，安排實(shí)地檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)室測(cè)試。

3、檢測(cè)報(bào)告：檢測(cè)完成后，頒發(fā)符合或不符合GB28164標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)報(bào)告。

4、合格證書：符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將獲得GB28164合格證書，可用于市場(chǎng)銷售和宣傳。

醫(yī)療器械電池申請(qǐng)GB28164質(zhì)檢的重要性

申請(qǐng)GB28164質(zhì)檢不僅是履行法定質(zhì)量管理要求，更是企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全的責(zé)任體現(xiàn)。合格的醫(yī)療器械電池不僅能夠保障醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行，還能提升品牌形象和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

過(guò)針刺 低溫防爆18650 2200mah

符合Exic IIB T4 Gc防爆標(biāo)準(zhǔn)

充電溫度：0~45℃
-放電溫度：-40~+55℃
-40℃最大放電倍率：1C
-40℃ 0.5放電容量保持率≥70%

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醫(yī)療器械電池的GB28164質(zhì)檢不僅是法律規(guī)定的必要步驟，更是保障產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全的重要措施。企業(yè)應(yīng)積極配合，準(zhǔn)確提供資料，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，為醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。如果您有辦證需要請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們。